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医疗器械经营许可证 面议 北京

医疗器械经营许可证
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一、医疗器械经营许可证注册办理条件:


    1、符合国家规定的《医疗器械管理条例》,并建立健全严格的质量管理制度,并严格执行

    2、企业应具备与经营规模和经营范围想适应的质量管理机构和专业管理人才

    3、具有相应规模的经营场所

    4、对生产经营产品具有技术培训和售后服务能力

    5、应收集并保存有关医疗器械的有关标准,行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定

    6、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格


二、办理医疗器械经营许可证需要哪些材料


    1. 医疗器械经营许可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印)

    2. 营业执照和组织机构代码证复印件

    3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4. 组织机构与部门设置说明

    5. 经营范围、经营方式说明

    6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    7. 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定

    8. 按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格


办理医疗器械经营许可证的流程


医疗器械经营许可证办理流程


四、我们的服务保障


医疗器械经营许可证服务保障


五、医疗器械经营许可证的其他服务类型


医疗器械经营许可证的其他经营范围

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